医疗器械
进口医疗器械产品目录(第二版)
ISBN：9787506716871...
常用医疗器械原理与维修
ISBN：9787111111085本书为医疗器械专业维修书籍，是作者多年实际工作经验的积累。针对常用的医疗仪器，如血压计、电动吸引器、医用离心机、超声雾化器、高频电刀、心电图机、X射线机、B型超声诊断装置、自动洗片机、CT机等分别介...
药品与医疗器械
ISBN：9787801820778...
最新英汉医疗器械技术词汇
ISBN：9787118027877《最新英汉医疗器械技术词汇》在保留了大部分传统医疗器械词汇的基础上，向外进行了扩展，所收录的词汇近两万条，范围除了医疗器械本身，还收录了有关而且必需的化学、物理、无线电电子学、环境科学等学科的词汇。...
医疗器械生物学评价标准实施指南
ISBN：9787506622929《医疗器械生物学评价标准实施指南》主要内容简介：近20年来，随着现代科学技术的发展，医疗器械在全球范围内发展迅猛，大量新型的医疗器械产品广泛应用于临床。在造福于人类的同时，因某些产品材质选用不当，或...
医疗器械标准汇编.医用X射线卷.测试方法
ISBN：9787506626392...
医疗器械标准汇编.医用X射线卷.通用基础
ISBN：9787506626408...
医疗器械标准汇编.医用X射线卷.产品
ISBN：9787506626415...
医疗器械标准汇编.口腔器械和设备卷
ISBN：9787506627924《医疗器械标准汇编:口腔器械和设备卷》收集了截至2002年4月批准、发布的口腔器械、设备方面的标准38项。鉴于《医疗器械标准汇编:口腔器械和设备卷》收录的标准发布年代不尽相同，所用计量单位、符号未做...
医疗器械标准汇编.口腔材料卷
ISBN：9787506627931本汇编收集了截至2002年4月批准、发布的医疗器械口腔材料方面的标准31项。 鉴于本汇编收录的标准发布年代不尽相同，所用计量单位、符号未做修改。 ...
医疗器械生物学评价标准汇编
ISBN：9787506632416我国政府主管部门十分重视医疗器械生物学评价工作，相继发布了一系列有关医疗器械生物学评价方面的标准。为方便广大读者使用这些标准，现将2003年6月底之前发布的国家标准、行业标准29项汇编成册。本书是医...
医疗器械标准汇编
ISBN：9787506632751本汇编收集了2003年6月底批准、发布的医用超声设备及相关方面的标准32项。内容涵盖医用超声设备及试验方法以及相关标准两大部分。 ...
针灸手(医疗器械)
ISBN：9783020408018...
医疗器械检验操作规范。第一册
ISBN：9787504639936...
大心脏模型(医疗器械)
ISBN：9780030204081...
医疗器械标准汇编。医用卫生用品卷
ISBN：9787506637787本书收集了截至2005年4月底发布的医用卫生用品方面的标准18项，包括：GB7543—1996橡胶医用手套、GB10213—1995一次性使用橡胶检查手套、YY0030-2004腹膜透析管、YY医用...
医疗器械标准汇编。妇科、计划生育器械卷
ISBN：9787506637794本书收集了截至2005年4月底发布的妇科、计划生育器械方面的标准27项。主要内容包括：GB 3156—1995 OCu宫内节育器；GB 7544—2004 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法；G...
医疗器械监督管理手册
ISBN：9787535741974...
医疗器械监督管理和评价
ISBN：9787506720526本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时也介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。本书内容丰富，材料翔实，可供从...
GB/T16886.10-2000 医疗器械生 物学评价第10部分:刺激与致敏试 验
ISBN：9785066117534...
GB T 16886.10 2000 医疗器械 生 物 学 评价 第 10部 分 刺激 与 致敏试 验
GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
ISBN：9785066118364...
GB T 16886.7 2001 医疗器械 生物 学 评价 第 7部 分 环氧乙烷 灭菌 残留 量
实用药品医疗器械行政执法手册
ISBN：9787506732895为配合《药品监督行政处罚程序规范》和《药品监督行政执法文书规范》的贯彻执行，为进一步规范药品、医疗器械行政处罚工作行为，作者从实际的执法工作出发，将多年从事药品、医疗器械行政法工作的经验编撰成本书，...
药品医疗器械监管相对人违法责任
ISBN：9787506733090药品医疗器械监管相对人违法责任，ISBN：9787506733090，作者：金永熙 ...
药品医疗器械刑事犯罪
ISBN：9787506733724本书是国内第一本研究以药品、医疗器械及其监管行为为对象的刑事犯罪专著。作者根据《刑法》和《药品管理法》的规定以及刑事法律、药品医疗器械监管理论，从药品、医疗器械及其监管的特点出发，具体、详细地分析和...
进口医疗器械产品目录(1995-1997)
ISBN：9787506718714...
国内外医疗器械维修大全 . 下册 , 医用检验、分析仪器故障检修900例
ISBN：9787313018441《国内外医疗器械维修大全(下册):医用检验、分析仪器故障检修900例》分上、中、下三册，上册为《医用放射设备故障检修1200倒》；中册为《医用心电、监护、超声设备故障检修900例》；下册为《医用检验...
国内外 医疗器械 维修 大全 下册 医用 检验 分析仪器 故障 检修 900 例
医疗器械标准汇编
ISBN：9787506641272本标准汇编收录了截至2006年4月底现行有效的标准14项，包括：激光设备安全专用要求、二氧化碳激光治疗机、高频手术设备安全专用要求、红外治疗设备安全专用要求。 ...
药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正
ISBN：9787506735124本书是分析药监系统行政处罚存在问题和针对性提出纠正意见的专著。作者从药监执法实践中收集了大量的违法处罚行为，并对具体问题逐一进行分析，同时运用法律规定和法学理论提出纠正意见。全书摆出的存在问题比较尖...
药品医疗器械法律文书制作实务
ISBN：9787502594152本书是我国第一部制作药品医疗器械法律文书的大型工具书。本书根据法律、行政法规和规章的规定和法律文书制作的一般规律，从药品监督管理部门和药械监管相对人的实际需要出发，对每个具体的法律文书，简要地阐述制...
药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册
ISBN：9787506733489本书在编写中力求体现以下特点：一是针对性和实用性。编者们充分考虑基层药品监督稽查和查办案件的执法主体与相对主体、执法中常见具体问题及难以认识和把握的问题，把药品监督执法人员和广大涉药的行政相对人作为...
有源医疗器械检测技术
ISBN：9787030197818《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检...
医疗器械注册手册
ISBN：9787506737128《医疗器械注册手册》以医疗器械注册为主线，全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检...
无源医疗器械检测技术
ISBN：9787030195715《医疗器械系列教材·无源医疗器械检测技术》结合检测仪器，在编写过程中参考国内外最新的无源医疗器械的检测标准和检测方法，以GB／T16886的要求为主线，系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标...
药品医疗器械行政处罚实务全书
ISBN：9787122013279内容简介 本书对药品监督管理部门办理行政处罚案件做了全面、完整的阐述，从行政处罚理论开始，对每个具体案件的处理、法律文书的制作，直到行政复议、行政诉讼和法院执行，都进行了较为详细的分析和研...
国内外医疗器械维修大全（中）
ISBN：9787313018434本书共分为八章，主要内容包括：国内外心电图机故障实例；国内外监护仪故障实例；国内外体外反搏机、心向量图机、心脏功能诊断仪故障实例；国内外脑电图机、人工心肺机故障实例等。 ...
中国医疗器械产业发展之路
ISBN：9787506737791中国医疗器械产业发展之路，ISBN：9787506737791，作者：谭民望 ...
医疗器械注册与管理
ISBN：9787030205940《医疗器械注册与管理》围绕医疗器械注册和管理，主要介绍了医疗器械最新标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的...
药品与医疗器械注册管理法规汇编——专题法规汇编丛书
ISBN：9787780182034...
药品 与 医疗器械 注册 管理 法规 汇编 专题 法规 汇编 丛书
GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
ISBN：9780661275887...
GB T 19974 2005 医疗 保健产品 灭菌 灭菌 因子 的 特性 及 医疗器械 灭菌 工艺 的 设定 确认 和 常规 控制 的 通用 要求
中华人民共和国国家标准 医药、医疗器械标准(2006单机版)
ISBN：9787900156303...
中华人民共和国 国家标准 医药 医疗器械 标准 2006 单机 版
中华人民共和国国家标准 医药、医疗器械标准(2006网络版)
ISBN：9787900156310...
中华人民共和国 国家标准 医药 医疗器械 标准 2006 网络版
医疗器械监管技术基础
ISBN：9787506738354《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材，共分四篇、26章。第一篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管...
医疗器械维修速成图解
ISBN：9787534565052《医疗器械维修速成图解》系统地介绍了医疗器械中常用几种医疗仪器设备的结构组成、正确使用方法、维护保养常识、常见故障诊断与排除方法。全书通俗易懂、深入浅出，具有很强的实践性和可操作性，特别适合广大医务...
医疗器械管理手册
ISBN：9787117115759《医疗器械管理手册》在总结和归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上，全面介绍了医疗器械的采购管理、院内物流管理、档案管理、质量管理、经济管理、维护更新管理、器械管理信息系统以及常用设备的...
GB/T19703-2005体外诊断医疗器械物源性样本中量的测量参考物质的说明
ISBN：9785066123405...
GB T 19703 2005 体外 诊断 医疗器械 物源性 样本 中 量 的 测量 参考 物质 的 说明
医疗器械监管技术基础
ISBN：9787506737494...
医疗器械广告审查工作手册-2009年版
ISBN：9787504655615...