药品注册的国际技术要求


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药品注册的国际技术要求

ISBN: 9787117043236

作者: ICH指导委员会

出版社: 人民卫生

出版年: 2001-6

页数: 945

定价: 48.00元

内容简介


本册包括:传送个体病例安全性报告的数据要素、临床研究报告的结构和内容、临床试验管理规范、临床试验的统计学指导原则等。